วอลซาร์แทนหนึ่งเม็ดที่มีของเหลวเล็กน้อยเป็นความดันโลหิตสูงในตอนเช้าทั่วไป ตามที่กระทรวงสาธารณสุขระบุว่า valsartan เป็นยาที่ได้รับการกำหนดมากที่สุดเป็นอันดับเจ็ดสำหรับความดันโลหิตสูง ยาป้องกันปัญหาโรคหลอดเลือดสมองหรือหัวใจและยังยืดอายุของผู้ป่วยความดันโลหิตสูง ในปีพ. ศ. 2561 มีการค้นพบสารที่มีความสามารถในการก่อมะเร็งในผลิตภัณฑ์ที่มี valsartan
มีสารอะไรบ้างที่พบในการเตรียมกับ valsartan?
ในเดือนสิงหาคม พ.ศ. 2561 เยอรมนีได้ปลด บริษัท วอลซาร์ตันจากผู้ผลิตยา 17 ราย การศึกษาในห้องปฏิบัติการได้เปิดเผยสารพิษในระดับสูงต่อสุขภาพ หากความสงสัยนี้ได้รับการยืนยันยุโรปอาจเผชิญกับเรื่องอื้อฉาวทางเภสัชกรรมที่ใหญ่ที่สุดแห่งหนึ่งในปีที่ผ่านมา
ทุกอย่างเริ่มต้นจาก บริษัท จีน Zhejiang Huahai Pharmaceutical ซึ่งเป็นผู้จัดหา valsartan ส่วนใหญ่ไปยังยุโรปและรัสเซีย
ผู้ผลิตยาชาวสเปนขอให้ศึกษายากับ valsartan จาก Zhejiang Huahai Pharmaceutical จากนั้นข้อมูลจะถูกส่งไปยังรัฐบาลกลางเพื่อการแพทย์และอุปกรณ์การแพทย์ (BfArM) ในเวลานี้เป็นที่ชัดเจนว่าการเตรียมการที่มี valsartan มีปริมาณม้าของ N-nitrosodimethylamine (NDMA)
NDMA คืออะไรและทำไมจึงเป็นอันตราย
NDMA เป็นไนโตรซามีนที่พบในเนื้อสัตว์บรรจุกระป๋องหรือผลิตภัณฑ์จากปลารวมถึงผลิตภัณฑ์แอลกอฮอล์ ไนโตรซามีนจำนวนมากเป็นสารเคมีที่เปลี่ยนจีโนมมนุษย์
ผลข้างเคียงต่อเซลล์ได้รับการพิสูจน์ในการศึกษากระต่ายและหนูเท่านั้น
อย่างไรก็ตามสารประกอบทางเคมีนั้นเป็นสารก่อมะเร็งที่ไม่มีเกณฑ์ต่ำกว่าซึ่งไม่เป็นอันตราย
หน่วยงานราชการยังคงศึกษาองค์ประกอบของยาเสพติดที่มี valsartan ไมค์ Pommer โฆษกของ BfArM ระบุว่ากระบวนการประเมินผลของ Ema ยังดำเนินอยู่ การสอบสวนจะดำเนินต่อไปอีกนานเท่าใดขึ้นอยู่กับความร่วมมือของผู้ผลิตยาและหน่วยงานรัฐบาลในประเทศจีน
ในแท็บเล็ตตรวจพบ NDMA สูงสุด 0.2 มก. นักวิทยาศาสตร์อธิบายว่านี่เป็นปริมาณที่ค่อนข้างสูง
รัสเซียใช้ไนโตรซามีนในปริมาณ 0.2-0.4 ไมโครกรัมต่อวัน แท็บเล็ต valsartan หนึ่งเม็ดอาจมี NDMA มากกว่า 80 เท่าของการบริโภคในยุโรปหรือรัสเซียโดยเฉลี่ย
แฮมรมควัน 1 กิโลกรัมประกอบด้วยไนโตรซามีน 3 ไมโครกรัมซึ่งมีเพียง 1/10 ของสิ่งที่พบในแท็บเล็ตบางตัว
เมื่อสูบบุหรี่จะมีไนโตรซามีนประมาณ 40-50 นาโนกรัมซึ่งก็คือ 1/1000
มีความเสี่ยงสำหรับผู้ป่วยจากรัสเซียหรือไม่?
Valsartan จากผู้ผลิตจีนถูกส่งไปยังรัสเซียดังนั้นจึงมีความเสี่ยงสำหรับรัสเซีย
ปัญหาที่แท้จริงคือรัสเซียพึ่งพาจีนเป็นอย่างมากเมื่อพูดถึงเรื่องยาเสพติด
แพทย์รัสเซียสงสัยคุณภาพและเหนือสิ่งอื่นใดคือการควบคุมความปลอดภัยของยาเสพติด พวกเขาหวังว่าผู้ผลิตยาจะได้เรียนรู้จากความผิดพลาด
อย่าหยุดทานยา!
แพทย์แนะนำให้คุณอย่าหยุดใช้ยาจนกว่าจะมีการประกาศผลการศึกษาผลิตภัณฑ์ที่มี valsartan ระดับความเสี่ยงมะเร็งจาก NDMA ยังไม่เป็นที่เข้าใจ ผลการก่อมะเร็งได้รับการยืนยันในการทดลองกับสัตว์เท่านั้น จากผู้เชี่ยวชาญของ FDA พบว่ามีผู้ป่วย 8,000 รายที่ใช้ยา valsartan เป็นเวลา 4 ปี (320 มก. ต่อวัน) พบมะเร็ง 1 ราย
หากมีข้อสงสัยจะเป็นการดีกว่าถ้าได้พูดคุยกับเภสัชกรหรือขอยา GP จากท้องที่ของคุณ
ยาที่ได้รับการรับรอง Valsartan ในรัสเซียอาจถูกถอนออกจากตลาดยาในปี 2562
หน่วยงานกำกับดูแลคุณภาพยาแห่งยุโรป (EDQM) และหน่วยงานกำกับดูแลระดับชาติได้เริ่มทำการทดสอบยาอื่น ๆ แล้ว
มีผู้จำหน่ายวอลซาร์ตันประมาณ 40 รายในโลกส่วนใหญ่ในอินเดียจีนญี่ปุ่นและบางแห่งในเม็กซิโกและอิตาลี
การวิจัยเพิ่มเติมจะแสดงให้เห็นว่า บริษัท ใดบ้างที่ละเลยแนวทางด้านความปลอดภัยและคุณภาพ
