การแพ้ถั่วลิสงเป็นโรคที่พบได้บ่อยในเด็ก ในยุโรปประมาณ 0.4% ของเด็กและวัยรุ่นแพ้ถั่วลิสงในออสเตรเลียประมาณ 3% หากในปี 1997 มีเด็กอเมริกันเพียงหนึ่งใน 250 คนป่วยในปี 2551 เด็กหนึ่งใน 70 คน ในช่วง 3 ปีที่ผ่านมามีความก้าวหน้าที่สำคัญในการทำความเข้าใจเกี่ยวกับการพัฒนาของโรคภูมิแพ้ถั่วลิสง นักวิทยาศาสตร์ได้พัฒนายาที่สามารถรักษาโรคบางส่วนหรือทั้งหมดได้
ผงแพ้
AR101 เป็นยาที่พัฒนาขึ้นใหม่ที่ใช้กับถั่วลิสงทุกวัน
การศึกษานี้เกี่ยวข้องกับเด็ก 496 คนที่แพ้ถั่วลิสง
อายุของผู้เข้าร่วมตั้งแต่ 4 ถึง 17 ปี แต่ละคนได้รับมอบหมายให้กลุ่มที่ได้รับยาหรือกลุ่มที่ได้รับยาหลอก
ผู้ป่วยเริ่มได้รับผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้องในปริมาณมากเป็นเวลาประมาณ 6 เดือน จากนั้นพวกเขากิน 6 เดือนของ AR101 และโปรตีนถั่วลิสง 300 มก. ในตอนต้นและตอนท้ายของการศึกษาอาการแพ้ได้รับการทดสอบในหมู่ผู้เข้าร่วมทั้งหมดที่ใช้ถั่วลิสง
การลดลงอย่างรวดเร็วในปฏิกิริยาการแพ้
ผลลัพธ์มีแนวโน้มมาก ผ่านการรักษาด้วย AR101 สิ่งที่เรียกว่า "ภูมิคุ้มกันผล" สามารถทำได้ในผู้เข้าร่วม ซึ่งหมายความว่าเกณฑ์การเกิดปฏิกิริยาสำหรับอาการแพ้เพิ่มขึ้นหลังจากกินถั่วลิสง ความรุนแรงของอาการจะลดลงอย่างมีนัยสำคัญ
ในตอนท้ายของการศึกษา 67% ของผู้เข้าร่วมที่ได้รับโปรตีนถั่วลิสงโอนยาทุกวัน ในกลุ่มยาหลอกมีเพียง 4% เท่านั้นที่สามารถย่อยถั่วลิสงได้ตามปกติ ครึ่งหนึ่งของกลุ่ม AR101 ยอมรับปริมาณที่ทดสอบได้สูงสุดของถั่วลิสง 3 ถึง 4 - เทียบกับ 2% ในกลุ่มยาหลอก
ก่อนการรักษาผู้เข้าร่วมการศึกษาไม่สามารถทนต่อโปรตีนถั่วลิสงได้มากกว่า 30 มิลลิกรัม มีข้อสังเกตว่าการรักษาด้วย AR101 ส่งผลให้อะดรีนาลีนน้อยลง
ผลข้างเคียงเล็กน้อยระหว่างการรักษา
14% ของผู้เข้าร่วมที่ได้รับยาต้องทนทุกข์ทรมานจากผลข้างเคียงจากการแพ้ในร่างกาย และปฏิกิริยาเหล่านี้เกือบทั้งหมดได้รับการจัดเป็นอ่อนหรือปานกลาง
ก้าวใหญ่สู่การรักษาโรคภูมิแพ้ที่ประสบความสำเร็จ
ผลลัพธ์หลักของการศึกษา: การให้ภูมิคุ้มกันทางช่องปาก AR101 ซึ่งเห็นได้ชัดว่าช่วยลดความถี่และความรุนแรงของปฏิกิริยาการแพ้ต่อถั่วลิสงอย่างมีนัยสำคัญ
ผลลัพธ์เป็นขั้นตอนที่ยิ่งใหญ่ต่อตัวเลือกการรักษาที่ได้รับอนุมัติสำหรับโรค
ปัจจุบันยาดังกล่าวมีกำหนดส่งมอบให้กับองค์การอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) ในปลายปี 2561 ส่งไปยังคณะกรรมาธิการยุโรป (EMA) จะดำเนินการในช่วงครึ่งแรกของปี 2019 หากได้รับการอนุมัติจาก FDA และ EMA ยาจะออกวางตลาดภายในปี 2563
การศึกษาภาษาเยอรมันแสดงผลลัพธ์ที่คล้ายกัน
ในปีพ. ศ. 2560 มีการศึกษาการให้ภูมิคุ้มกันทางปากแบบหลายศูนย์ในเด็กจำนวน 62 คนที่แพ้ถั่วลิสง การทดลองนำโดยศาสตราจารย์และ MD Beyer การศึกษาถูกตีพิมพ์ในวารสารโรคภูมิแพ้และภูมิคุ้มกันทางคลินิก มันแสดงผลลัพธ์ที่คล้ายกันมากกับการทดลองของอเมริกา
การศึกษาภาษาเยอรมันยังแสดงให้เห็นถึงการพัฒนาคุณภาพชีวิตหลังการฉีดวัคซีนป้องกันโรคในช่องปาก
การกิน AR101 อาจเป็นทางเลือกใหม่ในการรักษาโรคภูมิแพ้ถั่วลิสง
หากได้รับการอนุมัติจาก FDA และ EMA จะมียาตัวแรกสำหรับผู้ป่วยกลุ่มนี้ ยาสามารถลดอาการแพ้และพัฒนาคุณภาพชีวิตของผู้คน
แน่นอนว่ายังมีคำถามที่ต้องชี้แจงในการวิจัยระยะยาว ตัวอย่างเช่นไม่ชัดเจนว่าควรใช้ยานี้ทุกวันตลอดชีวิตหรือไม่ ยังไม่ทราบว่าสามารถกำจัดอาการแพ้ได้อย่างสมบูรณ์เป็นเวลาหลายปี
ในประเทศเยอรมนีมีสองศูนย์ที่เกี่ยวข้องกับการตรวจสอบยาใหม่ นักวิทยาศาสตร์ได้ข้อสรุปที่คล้ายกัน หากเป็นไปได้ที่จะลดความรุนแรงของโรคภูมิแพ้ความเสี่ยงในการเกิดอาการแพ้ในกรณีที่ใช้ถั่วลิสงโดยไม่ตั้งใจจะน้อยกว่ามาก
การทดลองทางคลินิกส่วนใหญ่ของ AR101 ใหม่จะสิ้นสุดลงในปี 2019
